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今回は「アドシルカ錠20mg」についてです。日本イーライリリー-日本新薬が販売する「肺動脈性肺高血圧症」の治療薬です。主成分は「タダラフィル」でED治療薬の「シアリス錠」、前立腺肥大症薬の「ザルティア錠」としても承認されています。小児にも投与されるアドシルカの作用機序・効果やめまい等の副作用、薬価、EDとの関連についてお話しします。タダラフィルの様々な効果が複数の疾患の治療に役立っているようです。シルデナフィル製剤の「レバチオ」も肺動脈性肺高血圧症として適応となっています。グレープフルーツと摂取すると血中濃度が上昇します。

アドシルカとは

• 製剤名）アドシルカR20mg錠
• 一般名）タダラフィル
• 販売会社）日本イーライリリー、日本新薬
• 製造販売承認日）2009年12月
• 薬価基準収載日）2009年12月
• 効能・効果）?肺動脈性高血圧症
• 用法・用量 ）通常、成人には1日1回タダラフィルとして40mgを経口投与する。

アドシルカ錠20mg（タダラフィル）画像

肺動脈圧性高血圧症と治療

肺動脈性高血圧症（PAH）は、心臓から肺に血液を送る肺動脈抹消の小動脈内腔が狭小化し血液の循環が悪化した結果、肺動脈の血圧が高くなる疾患です。息切れ、呼吸苦、倦怠感などの症状を伴い進行すると右心不全や両心不全、さらに悪化すると死に至ることがある重篤な疾患です。PAHは稀な疾患で日本では約6,000～9,000人が罹患しています。PAHには特発性や家族性に発症したり、膠原病や先天性心疾患、門脈高血圧症等の合併して発症するPAH、肺静脈/肺毛細血管閉塞に合併するPAH、新生児持続性肺動脈高血圧症が知られています。近年の研究でPAHには「エンドセリン」、「プロスタサイクリン（PGI2）」、「ホスホジエステラーゼ5（PDE-5）」が関連していることが判明しており、2005年6月にエンドセリン受容体拮抗薬の「トラクリア錠62.5mg」（一般名＝ボセンタン）、2007年にPGI2誘導体「ベラサスLA」、「ケアロードLA」（一般名＝ベラプロスト）が発売されました。PDE-5阻害薬はすでにED治療にシルデナフィル「バイアグラ」が、タダラフィル「シアリス」として使われており、PAH治療には2008年にシルデナフィル製剤「レバチオ」として、2009年にタダラフィル製剤「アドシルカ」として発売されるようになりました。

アドシルカの作用機序と効果

アドシルカはPDE-5阻害薬（ホスホジエステラーゼ阻害薬）です。PDE-5を阻害して血管拡張物質（cGMP)を増やして肺動脈を拡張させ肺動脈圧、末梢血管抵抗を低下させます。肺の血流が改善すると息切れや呼吸困難が改善され、運動耐容能が向上につながります。アドシルカの第Ⅲ相試験では運動耐容能の指標である6分間歩行距離が40mg群で有意に改善を示しています。(353m⇒394m）またQOLを調査した健康調査票や質問票でも有意な改善を示しています。40mg投与群の一部の患者では肺血行動態パラメータの平均肺動脈圧、肺血管抵抗係数、心係数、心拍出量の改善が認められています。現在、アドシルカは中等度からやや重い肺動脈高血圧症に対して最も推奨度の高い治療薬とされています。効果が不十分な場合作用機序が違う他剤と併用が可能です。

アドシルカの薬価

アドシルカの薬価です。2015年9月現在です。薬価は2年に1回改訂されます。

アドシルカ錠20mg　1770.00円

アドシルカとED

アドシルカの主成分であるタダラフィルは様々な効果があり最近は「アンチエイジングの薬」と言われるようになりました。ED治療薬「シアリス錠」、前立腺肥大症薬「ザルティア」、肺高血圧症薬「アドシルカ」として承認されています。EDに関してタダラフィルは陰茎海綿体に働くPDE-5を阻害し働きを抑え、陰茎周辺部のNO作動性神経に作用して血管を拡張させ、血流量を増加させることで勃起の持続力を促します。

2014年に発売された「ザルティア」の時にED治療薬として転用しないように厚生労働省から通達が出ましたが、2009年の「アドシルカ」の時は全く通達がありませんでした。（日本泌尿器科学会の関係省庁からの通達2014年5月8日）なぜでしょうか？

これは薬価が関係しています。ザルティアの薬価はザルティア錠5mgで1錠230.60円です。20mgで922.4円(5mg錠×4）です。かつ保険診療ですので自己負担はさらに減ります。アドシルカは20mgで1770円でザルティアの倍です。保険診療ですが割高ですよね。シアリス20mg錠は東京で最安値の当院でも1,690～1,790円でED専門クリニックでは1錠1,790円～2,300円で処方しています。また「アドシルカ」が一般的な薬ではないことも影響しているでしょう。

一部の医療機関でED治療薬として「ザルティア」を処方しているようですが「ザルティア錠」や「アドシルカ錠」をED治療薬として服用すると実際にその疾患で治療している方の悪影響を及ぼす可能性があります。確かに同成分ですので同様の効果が認められますが倫理面・社会的な面では非常に問題のある行為です。そのためユナイテッドクリニックではED治療薬への転用処方はしておりません。

アドシルカの副作用

添付文書に多く記載されていますが、血管拡張作用をもつ薬剤でシアリスと同様に火照り、頭痛、めまい、消化器症状などです。目のかすみや青視症など目症状が出る場合もありますが多くは一過性です。急激な視力の低下がある場合は医師の診察を受けるようにしましょう。グレープフルーツと摂取すると血中濃度が上昇します。

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