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今回は「ザガーロのジェネリック」です。

「ザガーロカプセル0.5㎎・0.1㎎」は主成分は「デュタステリド」で、2015年9月28日に正式承認されたばかりの新しい薄毛・AGA治療薬です。発売日は2015年11月24日です。プロペシア（フィナステリド）と同じ「5α還元酵素阻害薬」に分類され効果（生え際・前頭部・頭頂部）はプロペシアと比較し（違い）強力です。飲み方・服用方法は1日1回で食事の影響はありません。インタビューフォームや添付文書でED・リピドー減退の副作用、初期脱毛が起きる可能性、女性は触れないこと、子作り中は服用しないこと、PSAが1/2の数値になりますので注意してください。

処方価格・購入費用は薬価がまだ未定で決まっていませんが東京で最安値を目指します。自由診療で保険適応はありません。通販や個人輸入代行の一部では偽物・偽造品が多く混入していることが知られています。ご注意ください。

プロペシアからザガーロの切り替えでより発毛が期待できます。プロペシアとザガーロの併用は一般的でありませんがミノキシジルと併用するとより効果が高いでしょう。

ザガーロの詳細はまだ正式発表されていませんが当院はザガーロの臨床データを持ち合わせております。当院はび日本で「ザガーロ」を紹介した最初のクリニックです。

＊2015年9月28日厚生労働省に正式に承認されました。

グラクソ・スミスクライン社の事情により発売が延期されていましたが、2016年5月26日にグラクソ・スミスクライン社よりザガーロが2016年6月13日販売開始の発表がされました。薬価(価格）は自由診療になりますが、都内最安値で処方できるように努力しております。

ザガーロ　ZAGALLO

＊ザガーロの画像

• 商品名）ザガーロカプセル0.1㎎・同0.5㎎　ZAGALLO
• 一般名）デュタステリド（デュタステライド）
• 分類）Ⅰ型、Ⅱ型5α還元酵素阻害薬
• 販売会社）グラクソ・スミスクライン社（GSK）
• 外形）ザガーロカプセル0.1mgは淡橙色、同0.5mgは淡紅色で約19.3mmの軟カプセル
• 承認所得日）2015年9月28日
• 効能・効果）男性の男性型脱毛症
• 用法・用量）成人人男性にはデュタステリドとして通常0.1㎎を1日1回経口投与する。なお必要に応じて0.5㎎を1日1回経口投与する。

ザガーロの主成分は「デュタステリド」です。デュタステリドは前立腺肥大症や薄毛・AGAの治療のためにすでに世界85カ国で約300万人の方に処方されています。元は2001年にアメリカで前立腺肥大症の治療薬「アボルブ」として承認されました。その後高い発毛効果があることが分かり、2009年に韓国で薄毛・AGA治療薬「アボダート」として、同年に日本で前立腺肥大症の治療薬「アボルブ」として承認されています。韓国に続き2015年夏以降、日本でも薄毛・AGA治療薬として認可され「ザガーロ」という薬剤名で製造・販売されることになる予定です。ザガーロが後から製造・販売されていますのがジェネリックとは少し違います。海外ではGSK社以外から「デュプロスト」、「デュタス」、「デュタプロス」がデュタステリドを主成分とした薬剤として製造・販売されています。日本ではザガーロのジェネリック医薬品は存在していませんが海外では特許事情の違いなどからデュタステリドが複数社から製造・販売されています。

デュプロストとは

ムンバイに本店をもつCipla社のデュタステリド製剤でザガーロと同成分で効果も同じです。デュタステリド0.5㎎の製剤になり、用量も同じですので軟カプセルの違いぐらいでしょう。中身は変わりません。

Cipla社はインド製薬会社第2位で従業員は16000人以上で取り扱い薬品は処方薬、一般医薬品、動物用のヘルスケア用品など多岐に及び北米、南米、アジア、ヨーロッパ、中東、アフリカなど世界170カ国に輸出しています。また製薬施設は世界10カ国に存在し各国に許認可機関に承認されています。薄毛・AGA治療薬「フィンペシア」、「エフペシア」の製造・販売でも知られている非常に大きな製薬会社です。

デュプロストは特許事情の違いから製造・販売されています。正規の薬剤となります。

デュタスとは

「デュタス」とはDr.Reddys laboractoriesが製造・販売するデュタステリド製剤です。デュプロストと同様に特許事情の違いから製造・販売されています。正規の薬剤となります。

やはりザガーロと同成分で効果も同じです。特許事情の違いから製造・販売されています。ザガーロと同様の0.5㎎の製剤です。但し2015年9月ごろに製造を中止しているようです。これから日本で需要が増えるかもしれない時期にもったいないですね。

デュタプロスとは

Kocak FARMA ilac ve Kimya Sanayi A.S.から製造販売されているデュタステリド製剤です。トルコで製造しています。ザガーロと同様に0.5㎎のカプセルです。そのため効果や副作用もやはりザガーロと同様です。

アボルブとは

アボルブとは上記にも記している通り2009年から日本でも製造販売されているGSK社のデュタステリド製剤です。適応は前立腺肥大症です。メーカーも同じ用量・用法も同じで全く同じものですがパッケージや名前が違うだけです。今までは当院でもこの「アボルブ」を使いAGAを治療してきました。もちろん効果や副作用は同じです。

コストを抑えたザガーロ治療

特許は10～15年で特許権が満了してしまいます。特許には「物質特許」、「用途特許]があります。成分に対する特許、使い方に対する特許と考えていただくと分かりやすいと思いますが、日本ではアボルブとして「デュタステリドを前立腺肥大症に」、ザガーロとして「デュタステリドをAGAに」に特許権があります。そのためどちらか一方の権利が切れても、どちらか一方の権利が残っていると後発メーカーは製剤を販売することができません。アボルブは2009年に、ザガーロは2015年に特許権を取得しているはずです。

このままだとザガーロとして「デュタステリドをAGAに」に特許権が満了するには10～15年後となってしまいます。ザガーロのジェネリック医薬品の販売はだいぶ先ですね。

ではアボルブとして特許権がきれるのはいつでしょうか？・・すでに6年程経過しているので後4～9年後にはジェネリック医薬品が厚生労働省に承認されて日本でも販売されるでしょう。

ではこれをAGA治療薬として服用するとどうなるのでしょう・・・成分は同じですので効果はザガーロと同じです。これは「アボルブ」を今まで使っていたのと同じ発想ですね。普通の皮膚科では一般的には行わないと思いますのでAGA治療院が転用して治療に使うのでしょう。

アメリカの場合どうでしょう？販売は2001年です。遠くない将来特許権が満了してしまいそうですね。実際どうなのでしょうか？前立腺肥大治療薬として特許権が満了したときに発売さっれるジェネリック医薬品は用量も同じですのでザガーロのジェネリック医薬品として代用することができます。意外にすぐ治療コストを抑えたザガーロ治療ができそうですね。

ザガーロの通販・個人輸入代行

ザガーロは通販や個人輸入代行では入手することはできません。国内の医療機関での処方でしか入手できません。海外ではデュタステリド製剤はいくつか販売されていますが、通販・個人輸入代行は偽物・偽造品の混入が多く知られています。そのような偽造品を服用して健康被害などが起きても自己責任となることをご理解ください。

また以前、厚生労働省はデュタステリド製剤やプロペシア等のフィナステリド製剤の通販・個人輸入に対し利用を控え、国内の医療機関で処方を受けるよう注意喚起を行っています。

ユナイテッドクリニックでもクリニック・病院で診察と処方を受けることをお勧めいたします。

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